提示长期,消化道出血等严重不良反应,我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期,大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,并有导致药物依赖的个案报
国家食品药品监管总局日前发布信息通报,提示长期、大量使用新复方大青叶片可能导致严重过敏反应及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。 据悉,新复方大青叶片用于治疗伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。 我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。 对此,食药监总局要求药品生产企业修改说明书,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。 (据新华社电)